互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
椎体成形术辅助系统KYPHON V Premium Vertebroplasty System
国械注进20192040596
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
2019-12-09
2024-12-08
椎体成形术辅助系统包含有骨导针、骨取样器、骨水泥推送器。其中骨导针由探针和套管组成;骨取样器由套管和管芯组成;骨水泥推送器由管芯、套管和推杆组成。骨导针的探针和套管的金属部件由符合ASTM F899的304SS 制成,骨导针的探针手柄和套管座由尼龙6制成;骨取样器套管和管芯的金属部件由符合ASTM F899的304SS 制成,骨取样器的管芯手柄和套管座由尼龙6制成;骨水泥推送器套管金属部件由符合GB24627的镍-钛形状记忆合金制成,管芯杆状部件由尼龙12制成,推杆金属部件由符合ASTM F899的304SS制成,套管座和管芯的手柄由尼龙6制成,推杆手柄由高密度聚乙烯制成。产品经伽玛射线灭菌。
椎体成形术辅助系统用于椎体成形术和球囊扩张椎体成形术中建立经皮骨通道、骨组织取样和输送骨水泥。
美敦力(上海)管理有限公司
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、 2106G室、2106H室
2021-12-02 本次注册人变更注册为产品技术要求中两个型号产品有效期由1年变更为2年,详见产品技术要求变化对比表。
1. 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA;2. Pierre-á-Bot 97, 2000 Neuchâtel, SWITZERLAND;3.A v. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO
见附页
第二类