医用防护口罩-鄂械注准20212143367-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20212143367

注册人住所：

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号

批准(备案)日期：

2021-07-28

有效期至：

2026-07-27

结构及组成：

本产品由口罩体（外层、过滤层、支撑层、内层）、可塑性鼻夹、口罩带组成。其中口罩体的内外层为聚丙烯纺粘无纺布，过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，支撑层为聚烯烃系纤维热风棉，可塑性鼻夹为聚丙烯包裹镀锌铁丝，口罩带为氨纶加涤纶材质。灭菌级别产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。普通级不得用于无菌室等对环境洁净度有要求的场所。

变更情况：

无

生产地址：

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间

型号规格：

型号：KSC-39-A 型：灭菌级折叠式；KSC-39-B 型：普通级折叠式。规格：10.5cm×15.5cm

管理类别：

第二类

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