唾液采集器-苏宁械备20200103号-器械数据

产品名称：

唾液采集器

注册人名称：

南京申友生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏宁械备20200103号

注册人住所：

南京市江北新区长芦街道宁六路606号A栋101室

批准(备案)日期：

2020-06-23

结构及组成：

产品描述:唾液采集器主体由采集漏斗、采集管和采集管盖组成。使用前，采集漏斗与采集管连为一体，采集管内壁预先喷涂有唾液保存液并烘干至小液滴状态。采集管的材料为PP，唾液保存液主要成分为：6% 的十二烷基硫酸钠（SD S），0.4mol/L的三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液（Tris-H Cl），0.15m ol/L的乙二胺四乙酸二钠（ED TA ）、360g/L氯化钠(N aCl)。

适用范围：

预期用途:预期用于无疼痛、非侵入式的唾液采样、运输和储存。仅用于体外诊断，不用于治疗性用途。

生产地址：

南京市江北新区长芦街道方水路158号1001-1034室

型号规格：

SY-TY-01, 1人份/盒

产品储存条件及有效期：

一年

管理类别：

第一类

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