样本萃取液-鲁济械备20200202号-器械数据

产品名称：

样本萃取液

注册人名称：

山东莱博生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁济械备20200202号

注册人住所：

山东省济南市高新区新泺大街1666号三庆齐盛广场5号楼6层601-606

批准(备案)日期：

2020-04-22

结构及组成：

成品组成t主要成分t规格tt25人份/盒t50人份/盒溶解液L（L液）t氯化钠、氯化铵、氯化钾、碳酸氢钾、溴化钠、乙二胺四乙酸二钠t25mL/瓶×3瓶t50mL/瓶×3瓶菌体清洗液W1（W1液）t氯化钠、碳酸氢钾、氯化铵、乙二胺四乙酸二钠t25mL/瓶×1瓶t50mL/瓶×1瓶菌体清洗液W2（W2液）t氯化钠t25mL/瓶×1瓶t50mL/瓶×1瓶

适用范围：

该产品用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。该产品用于对血流感染血培养样本的分析前预处理，提取血培养中的微生物或病原菌，用于后续临床微生物检测或鉴定，如质谱技术对微生物的鉴定和抗菌药物敏感性分析。提纯后的菌株，可直接用于MALDI-TOF MS鉴定和抗菌药物敏感性分析。病原微生物的鉴定时间由24小时缩短为30分钟，抗菌药物敏感性分析由24-48小时，缩短至6-24小时。该产品使用简单快速，对人员及设备无特殊需求。

生产地址：

济南市高新区大正路1777号3号楼

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

室温密封保存，有效期12个月。应在有效期内使用，开瓶使用完毕后应立即盖紧瓶盖，试剂开瓶后1个月内有效。

管理类别：

第一类

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