测序反应通用试剂盒-赣械备20180009号-器械数据

产品名称：

测序反应通用试剂盒

注册人名称：

江西业力医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣械备20180009号

注册人住所：

江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋

批准(备案)日期：

2019-06-20

结构及组成：

本品由测序通用试剂和缓冲系统组成。

适用范围：

用于高通量测序并获取样本序列信息，不适用于全基因组测序。若要检测特定基因的数据，需与特异试剂配套使用。

变更情况：

包装规格由“12人份/盒 240ul、12人份/盒 360ul、12人份/盒 480ul；20人份/盒 400ul、20人份/盒 600ul、20人份/盒 800ul；48人份/盒 960ul、48人份/盒 1440ul、48人份/盒 1920ul。 ”变更为“产品型号：YL-Sruk-N（N为整数），包装规格：12人份/盒；20人份/盒；48人份/盒。”变更时间2018年12月13日；包装规格由“产品型号：YL-Sruk-N（N为整数），包装规格：12人份/盒；20人份/盒；48人份/盒。”变更为“YL-Sruk-N（N为整数），Vμl / M人份/盒，V指每盒试剂的容积量;M为整数,范围为0-100。”变更时间2019年06月20日

生产地址：

江西省南昌市高新技术开发区天祥大道2799号佳海产业园二期123栋

型号规格：

12人份/盒 240ul、12人份/盒 360ul、12人份/盒 480ul；20人份/盒 400ul、20人份/盒 600ul、20人份/盒 800ul；48人份/盒 960ul、48人份/盒 1440ul、48人份/盒 1920ul。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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