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宫腔镜附件Hysteroscopy accessories

进口失效注册第二类

产品名称：

宫腔镜附件Hysteroscopy accessories

注册人名称：

史帝玛医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH

国械注进20192022352

注册人住所：

H.-E.-Bussestrasse 4.78333 Stockach Germany

批准(备案)日期：

2019-09-02

有效期至：

2024-09-01

结构及组成：

该产品为无源器械，由镜鞘、闭孔器、工作元件组成。产品材料为聚酰胺、聚碳酸酯以及YY/T 0294.1-2005代号M的不锈钢。非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于宫腔内临床手术中检查、诊断和治疗。

代理公司：

北京惠安达医疗设备有限责任公司

代理公司地址：

北京市丰台区方庄南路15号楼7层2座819

变更情况：

2020-06-22 “注册人名称:史帝玛医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH; 代理人名称:北京惠安达医疗设备有限责任公司; 代理人住所:北京市丰台区方庄南路 15 号楼 7 层2 座 819”变更为“注册人名称:史迪马医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH; 代理人名称:史迪马（北京）科技有限公司; 代理人住所:北京市北京经济技术开发区西环南路18号A幢3层办公2、3、4室”。 2021-01-08 注册人住所由“H.-E.-Bussestrasse 4. 78333 Stockach Germany”变更为“take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany ”；生产地址由“H.-E.-Bussestrasse 4. 78333 Stockach Germany”变更为“take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany ”。

生产地址：

H.-E.-Bussestrasse 4. 78333 Stockach Germany

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2223006号