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抗缪勒管激素检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗缪勒管激素检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

潍坊市康华生物技术有限公司

鲁械注准20192400852

注册人住所：

潍坊市经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2019-12-03

有效期至：

2024-12-02

结构及组成：

该试剂盒由包被板条、参考品S0（0ngmL）、参考品S1（0.1ngmL）、参考品S2（1ngmL）、参考品S3（5ngmL）、参考品S4（15ngmL）、参考品S5（30ngmL）、质控品Q1（靶值：5ngmL，靶值范围：4-6ngmL）、质控品Q2（靶值：15ngmL，靶值范围：12-18ngmL）、生物素工作液、酶结合物、浓缩洗涤液（40×）、底物液A、底物液B、封板膜组成。试剂盒中组成部分的主要成分为：包被板条：抗缪勒管激素抗体（包被用）；参考品S0：参考品稀释液；参考品S1-S5：抗缪勒管激素抗原、参考品稀释液；质控品Q1、Q2：抗缪勒管激素抗原、参考品稀释液；生物素工作液：生物素标记的抗缪勒管激素抗体；酶结合物：辣根过氧化酶标记的链霉亲和素；浓缩洗涤液（40×）：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠；底物液A：鲁米诺、牛血清白蛋白；底物液B：过氧化氢、牛血清白蛋白。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的抗缪勒管激素的含量。

生产地址：

潍坊经济开发区月河路699号

型号规格：

48人份盒、96人份盒。

管理类别：

第二类