一次性使用无菌溶药注射器(带针)-浙食药监械(准)字2010第2150352号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌溶药注射器(带针)

注册人名称：

德清县新德意医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2150352号

批准(备案)日期：

2010-06-10

有效期至：

2014-06-09

结构及组成：

产品由注射器、溶药注射针、保护套组成。注射器外套、芯杆由聚丙烯制成,活塞由天然橡胶制成;溶药注射针针管由符合GB18457中的X5CrNi18-9奥氏不锈钢材料制成,针座和护套由聚丙烯制成。溶药注射针针管的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457-2001标准要求,注射器的性能应符合GB15810-2001标准要求。溶药注射器的浸取液与同批空白对照液对照,铅、锌、锡、铁的总含量应≤5μg/mL,镉的含量应≤0.1μg/mL,PH值之差不得超过1.0,与等体积的同批空白对照液相比,消耗0.002mol/L

适用范围：

本产品适用于溶药时抽注药液。不适用于人皮内、皮下、肌肉注射用。

产品标准编号：

YZB/浙1325-2010《一次性使用无菌溶药注射器(带针)》

型号规格：

5mL、10mL、20mL、30ml、50ml;溶药侧孔针规格:0.9×38)1.2×38)1.4×38)1.6×38)1.8×38。

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