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PTA球囊扩张导管Coyote OVER-THE-WIRE PTA Balloon Dilatation Catheters

进口有效注册第三类

产品名称：

PTA球囊扩张导管Coyote OVER-THE-WIRE PTA Balloon Dilatation Catheters

注册人名称：

国械注进20173030463

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2027-02-22

结构及组成：

该产品为同轴式球囊扩张导管。外腔用于球囊扩张，导丝腔允许使用导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。球囊为半顺应性，材料为VESTAMID树脂。球囊及尖端涂有亲水涂层，近端涂有疏水涂层。导管可与0. 014 in （0. 36 mm）导丝配合使用。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉）的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

生产地址：

Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173770463