乳腺定位针Accura Needle-国械注进20152023785-器械数据

产品名称：

乳腺定位针Accura Needle

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152023785

注册人住所：

美国德克萨斯州，雅典，扁溪路，1445 号，邮编757511445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA

批准(备案)日期：

2020-06-15

有效期至：

2025-06-14

结构及组成：

乳腺定位针由穿刺针、定位导丝组成。穿刺针、定位导丝为304不锈钢外科缝合针管材料；针座材料为树脂（KR03 K-Resin）。产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用。

适用范围：

适用于手术中乳腺活组织检查定位。

代理公司：

爱琅（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路203号2层207室

变更情况：

2022-03-04 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路203号2层207室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路1566号12号厂房东侧三层3017室”。

生产地址：

1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20153153785

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