射频气化等离子手术系统Vulcan EAS ElectroThermal Arthroscopy System-国械注进20163012188-器械数据

产品名称：

射频气化等离子手术系统Vulcan EAS ElectroThermal Arthroscopy System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163012188

注册人住所：

150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts01810-1031 USA

批准(备案)日期：

2021-05-11

有效期至：

2026-05-10

结构及组成：

本产品由系统主机、电极刀头、线缆、脚踏控制开关和扩展线缆组成。电极为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年，电极刀头接触人体部分材料为316L或M号不锈钢。产品的输出模式及性能参数详见产品技术要求。

适用范围：

用于在关节镜手术过程中对软组织进行电凝、切割、切除和/或止血。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

生产地址：

见附页

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163252188

找产品