Pioneer SlimFuse Anterior Cervical Plating System-国械注进20163462236-器械数据

产品名称：

Pioneer SlimFuse Anterior Cervical Plating System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163462236

注册人住所：

375 River Park Circle,Marquette,MI 49855

批准(备案)日期：

2016-06-27

有效期至：

2021-06-26

结构及组成：

该系统由金属板和螺钉组成。由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面有着色,非灭菌包装。

适用范围：

作为颈椎融合的辅助手段,适用于如下适应症的颈椎前路固定:退化性椎间盘疾病(椎间盘性颈痛,病史研究和X线研究表明存在椎间盘退化现象)、脊椎前移、外伤(即骨折或脱臼)、脊椎狭窄、变形或弯曲(即脊柱侧凸、脊柱后凸和/或脊柱前凸)、肿瘤、假性关节和此前的脊椎融合失败。

代理公司：

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

375 River Park Circle,Marquette,MI 49855

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