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透析液过滤器Dialysis fluid filter

进口失效注册

产品名称：

透析液过滤器Dialysis fluid filter

注册人名称：

国械注进20163454347

注册人住所：

34209 Melsungen, Germany

批准(备案)日期：

2016-09-21

有效期至：

2021-09-20

结构及组成：

本产品由膜、外壳、封口材料和O型环组成,各组件对应原材料为聚砜膜、聚碳酸酯、聚氨酯、硅橡胶。产品为γ射线灭菌,一次性使用。

适用范围：

透析液过滤器用于细菌和热原过滤以制造超纯的透析液。本产品仅用于过滤透析液,若用于在线生产血液滤过置换液,应符合药品管理的有关规定。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

变更情况：

“代理人名称:贝朗医疗(上海)国际贸易有限公;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人名称:贝朗爱敦(上海)贸易有限公;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1901室”。

生产地址：

Juri-Gagarin-Strasse 13, 01454 Radeberg, Germany

型号规格：

Ultra