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医用重组胶原蛋白敷贴
滇械注准20242140039
云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园6栋1层
2024-04-12
2029-04-11
本产品由纯化水、1,2-戊二醇、甘油、卡波姆、重组III型人源化胶原蛋白、三乙醇胺和珠光膜、水刺无纺布基材组成。包装材料为铝箔袋。所含成分不具有药理学作用,不可被人体吸收。非无菌提供。一次性使用。
通过在浅表创面表面形成保护层,起物理屏障作用,提供湿润环境;适用于激光/光子/果酸换肤/微整形术后浅表创面及周围皮肤的护理。不可用于感染性创面和慢性创面。
2024-05-09 注册人住所变更由云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园S5栋103-2变更为云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园6栋1层
云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园6栋1层
型号:方形和椭圆形;规格:10g\\/贴、15g\\/贴、20g\\/贴、25g\\/贴、28g\\/贴和30g\\/贴。
第二类
产品有效期依据阿伦尼乌斯方程进行加速老化试验,通过加速老化试验计算暂定为3年,申报产品的最终有效期应根据长期稳定性试验资料和实际使用情况综合确定,可在延续注册或注册变更时提交相关研究资料。
医用重组胶原蛋白敷贴
桂械注准20232140102/广西默士药业有限公司 有效期至:2028-05-17医用重组胶原蛋白敷贴
滇械注准20222140106/云南可静生物科技有限公司 有效期至:2027-07-21医用重组胶原蛋白敷贴
鄂械注准20232144300/武汉合源生物科技有限公司 有效期至:2028-04-23医用重组胶原蛋白敷贴
鄂械注准20232144497/湖北汇之宝生物医药有限责任公司 有效期至:2028-08-16医用重组胶原蛋白敷贴
苏械注准20232141544/南京思元医疗技术有限公司 有效期至:2028-10-29医用重组胶原蛋白敷贴
桂械注准20242140018/广西天姿医药有限公司 有效期至:2029-01-25医用重组胶原蛋白敷贴
川械注准20242140050/四川扬子江医疗器械有限公司 有效期至:2029-04-11医用重组胶原蛋白敷贴
苏械注准20242141041/江苏创健健康科技有限公司 有效期至:2029-05-07医用重组胶原蛋白敷贴
苏械注准20242141183/江苏奥普莱医疗用品有限公司 有效期至:2029-05-27医用重组胶原蛋白敷贴
苏械注准20242141509/南京邦士银药业有限公司 有效期至:2029-07-14医用重组胶原蛋白敷贴
湘械注准20242140580/德赫生物技术(湖南)有限公司 有效期至:2029-07-04医用重组胶原蛋白敷贴
鄂械注准20242145040/襄阳市杨四郎生物科技有限公司 有效期至:2029-06-26