全自动化学发光免疫分析仪-渝械注准20192220076-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20192220076

注册人住所：

重庆市两江新区大竹林街道高新园木星科技发展中心（木星）2区6楼2号

批准(备案)日期：

2019-04-12

有效期至：

2024-04-11

结构及组成：

该产品由样本系统、试剂系统、送杯系统、加注系统、孵育系统、洗涤系统、检测系统、管路系统、电控系统（含计算机）及操作软件组成。其中，操作软件为控制型软件组件。

适用范围：

该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来自人体血清或血浆中的被分析物进行定性或定量检测，包括抗体类、抗原类、激素类和感染性疾病类等检测项目。

生产地址：

重庆市两江新区大竹林街道高新园木星科技发展中心（木星）2区1楼1号、2区1楼2号、2区2楼1号、2区2楼2号、2区3楼2号、2区6楼2号

型号规格：

SMART 500H、SMART 500 HOB

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

许可事项变更

找产品