全程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-沪械注准20202400484-器械数据

产品名称：

全程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

上海惠中生物科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20202400484

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢 C 区

批准(备案)日期：

2020-10-14

有效期至：

2025-10-13

结构及组成：

R1 ：三羟甲基氨基甲烷 \\nR2 ： CRP单抗、乳胶微球1 、乳胶微球2

适用范围：

本试剂供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白的含量，做辅助诊断用。

变更情况：

生产地址由“上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”变更为“上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层”。;本文件与“沪械注准20202400484”注册证共同使用。;2021-02-02,注册人住所变更为：上海市金山区山阳镇卫昌路1018号2幢3层、4层，3幢1层、2层、4层。;本文件与“沪械注准20202400484”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-06

生产地址：

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层

型号规格：

HC79T00：R1：1×20mL；R2：1×20mL、HC79T01：R1：6×60mL；R2：6×60mL、HC79T02：R1：3×60mL；R2：3×60mL、HC79T03：R1：1×60mL；R2：1×60mL、HC79T04：R1：1×45mL；R2：1×45mL、HC79T05：(R1：20mL；R2：20mL)\\/组×2、HC79T06：R1：1×30mL；R2：1×30mL、HC79T07-RC：R1：1×40mL；R2：1×40mL、HC79T08-KH：R1：1×50mL；R2：1×50mL、HC79T09-MR：R1：2×40mL；R2：4×20mL、HC79T10-NT：R1：2×40mL；R2：4×20mL、HC79T11：R1：2×300测试；R2：2×300测试、HC79T12：R1：2×300测试；R2：2×300测试、HC79T13：R1：1×300测试；R2：1×300测试、HC79T14：R1：1×200测试；R2：1×200测试、HC79T15：R1：1×400测试；R2：2×200测试、HC79T16：R1：1×800测试；R2：3×267测试。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光储存，可稳定12个月。\\r\\n开瓶后2～8℃可稳定4周。

管理类别：

第二类

找产品

全程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）