尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）-京械注准20162400552-器械数据

产品名称：

尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20162400552

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2021-05-28

有效期至：

2026-05-27

结构及组成：

试剂1：谷氨酸脱氢酶（GLDH） 20UmL、还原型辅酶Ⅰ0.3mmolL、α-酮戊二酸 10mmolL、Tris缓冲液 150mmolL；试剂2：尿素酶 28UmL、α-酮戊二酸 17mmolL、Tris缓冲液 250mmolL。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆及尿液中尿素的含量。

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1: 4×90mL、试剂2: 2×60mL；试剂1: 6×60mL、试剂2: 2×60mL；试剂1: 2×48mL、试剂2: 2×16mL；试剂1: 2×60mL、试剂2: 2×20mL；试剂1：5×42mL、试剂2：2×35mL；试剂1：24×4.2mL、试剂2：12×2.9mL；试剂1：6×66mL、试剂2：6×43mL；试剂1：5×50mL、试剂2：4×45mL；试剂1：5×100mL、试剂2：5×60mL；试剂1: 2×18mL、试剂2: 1×12mL； 2880测试盒（试剂1: 6×60mL、试剂2: 2×60mL）；试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL； 300测试盒（试剂1:1×57mL、试剂2:1×19mL）；试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL；试剂1:1×18mL、试剂2:1×6mL；试剂1:24×3.8mL、试剂2:12×2.6mL；试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×2.6mL；试剂1:1×70mL、试剂2:1×26mL；试剂1:4×70mL、试剂2:4×26mL； 370测试盒（试剂1:1×69mL、试剂2:1×23mL）； 1480

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械(准)字2012第2400542号

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