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CoolFlow Irrigation Pump

国产失效注册

产品名称：

CoolFlow Irrigation Pump

注册人名称：

Biosense Webster, Inc.

国食药监械(进)字2013第3541253号

注册人住所：

3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA

批准(备案)日期：

2013-03-18

有效期至：

2017-03-17

结构及组成：

产品由主机(M-5491-01)、电源线(M-5491-08、M-5491-14)组成。低流量模式流速范围1-5ml/min,增量1ml/min;高流量模式流速范围5-60ml/min,增量1ml/min;液流速精度:6-35ml/min时精度为-5%+15%,1-5ml/min以及36-60ml/min时精度为-10%+20%;最大操作回压:在30ml/min条件下35PSI(2.4atm)。

适用范围：

灌注泵是一个蠕动泵,设计用于与COOLFLOW(r)灌注皮管和灌注器材结合使用时,提供灌注解决方案。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 1215-2013《灌注泵(商品名:CoolFlow)》

生产地址：

4801 N.63rd Street Boulder,CO 80301,USA

型号规格：

CFP001(生产编码:M-5491-01)