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骨髓增生异常综合征染色体及基因异常探针试剂\\/检测试剂盒(原位杂交法)
沪奉械备20180197号
上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号2幢2层
2018-08-02
5q31\\/5q32-33双色探针、D7S486\\/D7S522双色探针、20q\\/CEP8双色探针、X\\/Y双色探针、杂交缓冲液
在常规染色(如:HE染色)基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。
1、原料供应商变更为美达思医疗科技泰州有限公司;2、生产工艺改变;3、阳性标本例数修改。;2018-12-17,1、产品的原料(探针)规格发生了改变,探针原是多管,现合并为一管。2、探针组分原以基因命名,现以检测的染色体命名,且在组分命名中增加了5p15、7cen、20qter三个内对照探针的描述,组分名称更正为:5q31\\/5q33\\/5p15探针、7q22\\/7q31\\/7cen探针、20q12\\/20qter\\/8cen探针、X\\/Y探针。;2019-12-26,本试剂盒申请由原12个月的保存期更改为18个月。;2023-06-02,住册地址由“上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼”变更为“上海市奉贤区汇丰西路1817 弄147号2幢2层”\\r\\n生产地址由“上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼,上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼、3幢3楼”变更为“上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼;上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号1幢4层,2幢1层(除3个冷库)、2层”。;2023-05-19
上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼;上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号1幢4层,2幢1层(除3个冷库)、2层
12个月
第一类