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单胺氧化酶检测试剂盒(酶法)

国产失效注册

产品名称：

单胺氧化酶检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

威特曼生物科技(南京)有限公司

苏食药监械(准)字2014第2400665号

批准(备案)日期：

2014-05-19

有效期至：

2018-05-18

结构及组成：

单胺氧化酶(MAO)检测试剂盒(酶法)由试剂(R):苄胺20mmol/L、α-酮戊二酸10mmol/L、还原型辅酶Ⅰ0.25mmol/L、谷氨酸脱氢酶1KU/L组成。基本参数:试剂空白:试剂(盒)在340nm主波长、1.0cm光径下,试剂空白吸光度应≥1.2,试剂空白吸光度变化率(△A/min)应≤0.01;分析灵敏度:试剂(盒)测试50U/L被测物时,吸光度变化率(△A/min)应≥0.05;线性范围:0～100U/L,线性相关系数(r)≥0.990;重复性:批内变异系数(CV)≤10%,批间相对偏差(

适用范围：

用于人血清中单胺氧化酶(MAO)活性的检测。

产品标准编号：

YZB/苏0543-2014 单胺氧化酶检测试剂盒(酶法)

生产地址：

南京雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

100ml/盒(1×100ml、2×50ml、4×25ml) 150ml/盒(2×75ml、3×50ml、4×37.5ml) 300ml/盒(3×100ml、5×60ml、6×50ml、8×37.5ml)