胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（胶乳增强比浊法）-鲁械注准20172400075-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（胶乳增强比浊法）

注册人名称：

潍坊泽成生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20172400075

注册人住所：

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号（国家级生物医药加速器）1号楼6楼

批准(备案)日期：

2022-02-09

有效期至：

2027-02-08

结构及组成：

主要组成成分：试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液（PH7.1）（200mmol/L）；试剂2（R2）：抗人胃蛋白酶原Ⅰ单克隆抗体致敏胶乳（60mg/L）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的胃蛋白酶原Ⅰ（Pepsinogen Ⅰ，PGⅠ）的含量。

生产地址：

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号（国家级生物医药加速器）1号楼6楼

型号规格：

试剂1（R1）：20mL×1，试剂2（R2）：4mL×1；试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：8mL×1；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：12mL×1；试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：48mL×1；试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：12mL×2；试剂1（R1）：55mL×3，试剂2（R2）：33mL×1；试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：16mL×1；试剂1（R1）：50mL×4，试剂2（R2）：40mL×1。

产品储存条件及有效期：

1.原装试剂2～8℃保存，有效期12个月。2.试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下有效期20天。3.生产日期见标签。

管理类别：

第二类

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