医用阴道冲洗器-沪杨械备20140004号-器械数据

产品名称：

医用阴道冲洗器

注册人名称：

上海瑞圣生物医学科技有限公司

注册(备案)号：

沪杨械备20140004号

注册人住所：

上海市杨浦区周家嘴路2865-2号763幢101室

批准(备案)日期：

2014-11-28

结构及组成：

由冲洗头与贮液罐组成，采用聚乙烯高分子材料制成。

适用范围：

用于女性阴道、会阴的冲洗

变更情况：

1、型号\\/规格（包装规格）变更为：防逆流A型、防逆流B型125m、200ml、220ml、300ml。\\r\\n\\r\\n 2、备案人注册地址变更为：上海市杨浦区周家嘴路2865-2号763幢101室。\\r\\n\\r\\n3、生产地址变更为：上海市杨浦区周家嘴路2865-2号763幢101室。\\r\\n4、产品技术要求变更内容如下：\\r\\n 1.1 医用阴道冲洗器由冲洗头和贮液罐组成，按贮液罐挤捏方向不同分为：防逆流A型、防逆流B型（图1）。防逆流功能段由防逆流冲洗头、双止回分流塞，可伸缩瓶盖、储液罐、回气孔等组成。\\r\\n 1.2 医用阴道冲洗器规格按贮液罐容量规格分为125ml、200ml、 220ml、 300ml ，容量误差不大于标称容量的±10% 。\\r\\n 2.7 冲洗头的几何尺寸的规定：前段直径Dc不得大于15mm；杆体直径Dg不得大于12 mm；冲洗头外露部分全长La应为82至120毫米。\\r\\n 3.2 手感测量，同时以医用纱布擦拭防逆流冲洗头头部，在La范围内表面，不应有明显拉住纤维现象。;2016-07-13,\\/;2024-01-10

生产地址：

上海市杨浦区周家嘴路2865-2号763幢101室

管理类别：

第一类

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