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一次性使用病毒采样管
吉长械备20200665号
长春双阳经济开发区劳动力培训中心办公楼305室
2020-12-24
由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。I型保存液成分:三羟甲基氨基甲烷、苯酚红、甘氨酸。II型保存液成分:盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷、甘氨酸、氯化钠、乙二胺四乙酸、硫氰酸胍,III型保存液成分:甘氨酸、盐酸。
用于样本的收集、运输和储存。
2022年11月15日 型号/规格由“见附件(附件链接地址:https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081836a8e5a01836d771444005f/ff808081838dc95d0183bf4d652a2866/ff808081844220e401845216a35b1615.xlsx)”变更为“I型(非灭活):3.5ml/支(20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒)、6ml/支(20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒);II型(灭活):1ml/支(20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒)、3ml/支(20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒)、5ml/支(20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒)、6ml/支(20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒)、10ml/支(20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒);III型(免提取):1ml/支(50人份/盒、100人份/盒)、2ml/支(50人份/盒、100人份/盒)、3ml/支(50人份/盒、100人份/盒)、6ml/支(50人份/盒、100人份/盒)”。rn2022年11月09日 产品名称由“一次性使用采样器”变更为“一次性使用病毒采样管”;型号/规格由“AI型、AII型、BI型、BII型、C型。规格:1支/袋,2支/袋,3支/袋,5支/袋,10支/袋。”变更为“见附件(附件链接地址:https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081836a8e5a01836d771444005f/ff808081838dc95d0183bf4d652a2866/ff808081844220e401845216a35b1615.xlsx)”;产品描述由“由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。”变更为“由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。I型保存液成分:三羟甲基氨基甲烷、苯酚红、甘氨酸。II型保存液成分:盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷、甘氨酸、氯化钠、乙二胺四乙酸、硫氰酸胍,III型保存液成分:甘氨酸、盐酸。”;预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等。”变更为“用于样本的收集、运输和储存。”;变更了产品技术要求。
吉林省长春市长春双阳经济开发区永新路5号
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一次性使用病毒采样管
苏泰食药监械(准)字2012第1410060号/江苏康健医疗用品有限公司 有效期至:2016-06-03一次性使用病毒采样管
冀廊械备20220010号/廊坊康怡医疗器械有限公一次性使用病毒采样管
苏通械备20220231/江苏易测医疗电子科技有限公司一次性使用病毒采样管
苏苏械备20221078/苏州荣世医药科技有限公司一次性使用病毒采样管
湘岳械备20210004号/岳阳民康医用材料有限公司一次性使用病毒采样管
冀衡械备20210114号/河北护神医疗器械有限公司一次性使用病毒采样管
闽莆械备20210003号/中外联(福建)医疗器械有限公司一次性使用病毒采样管
豫新械备20210012号/河南德熙生物研发科技有限公司一次性使用病毒采样管
新喀械备20220005号/巴楚县锦康医疗器械有限公司一次性使用病毒采样管
闽漳械备20200018号/福建崇瑞生物科技有限公司一次性使用病毒采样管
京经械备20220176号/京黔山科技(北京)有限公司一次性使用病毒采样管
豫郑港械备20220142号/郑州东格生物工程技术研究院有限公司一次性使用病毒采样管
冀沧械备20220055号/名腾(河北)医疗器械有限公司一次性使用病毒采样管
辽本械备20200028号1/健云(辽宁)医疗器械有限公司一次性使用病毒采样管
粤深械备20210494号/深圳澳东医学科技有限公司一次性使用病毒采样管
京经械备20210060号/德诺杰亿(北京)生物科技有限公司一次性使用病毒采样管
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闽厦械备20210106号/厦门生康生物科技有限公司一次性使用病毒采样管
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