Altius M-INI Occipito Cervico Thoracic Spine Fixation System-国食药监械(进)字2013第3461652号-器械数据

产品名称：

Altius M-INI Occipito Cervico Thoracic Spine Fixation System

注册人名称：

EBI,LLC

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3461652号

注册人住所：

100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 USA.

批准(备案)日期：

2013-04-24

有效期至：

2017-04-23

结构及组成：

该产品由椎弓根钉、骨板、固定钉、固定螺丝、连接杆、连接器和固定钩组成。由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。连接杆表面无着色,其余组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于枕骨至胸椎(枕骨-T3)后路内固定。

代理公司：

邦美(上海)商贸有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2014.11.19,企业名称由“EBI,LLC”变更为“Biomet Spine, LLC”;注册地址由“100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 USA”变更为“399 Jefferson Road, Parsippany, New Jersey 07054 USA”。

产品标准编号：

YZB/USA 1874-2013《脊柱后路固定系统》

生产地址：

100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 USA.

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Altius M-INI Occipito Cervico Thoracic Spine Fixation System