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枕颈胸脊柱后路内固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

枕颈胸脊柱后路内固定系统

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

国械注准20243131348

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2029-07-23

结构及组成：

该系统包括枕骨板/座、枕骨螺钉、万向螺钉、椎弓根钉、连接杆、横联杆装配、骨钩、多米诺、侧方联接器及顶丝。部件采用符合GB/T 13810的纯钛TA3G及钛合金TC4（Ti4Al4V）材料制成，钛合金产品表面可经阳极氧化处理，其中枕骨板/座、万向螺钉中的球头钉、横联杆装配中的横联杆体为黑灰色阳极氧化，余件为着色阳极氧化。非灭菌及灭菌包装，其中灭菌包装的产品灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期4年。

适用范围：

适用于枕骨、颈椎、胸椎（枕骨-T3）的后路内固定。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：