重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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脊柱内固定系统-椎板成形系统
国产
有效
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第三类
产品名称：
脊柱内固定系统-椎板成形系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20223130524
注册人住所：
苏州工业园区长阳街299号
批准(备案)日期：
2022-04-20
有效期至：
2027-04-19
结构及组成：
该产品由骨板和螺钉组成。骨板采用符合ISO 5832-2的Grade 2纯钛材料制造，螺钉采用符合GB 23102的钛6铝7铌（TAN）钛合金材料制造。表面经着色阳极氧化处理，非灭菌包装。
适用范围：
该产品预期用于下颈椎和上胸椎（C3-T3）的椎板成形。
生产地址：
苏州工业园区长阳街299号
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
