一次性使用血管内抽吸导管Export AP Catheter-国械注进20183032620-器械数据

产品名称：

一次性使用血管内抽吸导管Export AP Catheter

注册人名称：

美敦力公司Medtronic Inc.

注册(备案)号：

国械注进20183032620

注册人住所：

710 Medtronic Parkway NE Minneapolis MN, 55432, USA

批准(备案)日期：

2018-12-12

有效期至：

2023-12-11

结构及组成：

产品为一次性使用血管内抽吸导管,由四个基本部件组成:抽吸导管、压力延长管、抽吸注射器、抽吸物滤网。其中抽吸导管为双腔导管,与0.014“的导丝和Guardwire临时封堵与抽吸系统兼容,其远端具有不透射线的头端标记,近端具有Luer锁定接头用于连接压力延长管和抽吸注射器,也可将适当的充有输注液体的注射器连接到抽吸管路上进行液体输注。抽吸导管主要由聚酰胺-聚醚嵌段共聚物,聚酰胺和聚四氟乙烯构成。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为2年。

适用范围：

美敦力公司Export AP一次性使用血管内抽吸导管预期用于:(1)在动脉血管系统的介入治疗中去除和抽吸栓塞物质(血栓/碎屑)(2)无论是否有血管闭合发生,可选择性地灌注/输送诊断和/或治疗的药剂。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生产地址：

37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923 USA

型号规格：

EXPORTAP

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3663490号

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一次性使用血管内抽吸导管Export AP Catheter