髋关节假体组件一股骨柄-国械注准20183130552-器械数据

产品名称：

髋关节假体组件一股骨柄

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20183130552

注册人住所：

苏州工业园区唯亭镇跨春路5号

批准(备案)日期：

2018-12-12

有效期至：

2023-12-11

结构及组成：

髋关节假体组件一股骨柄是由符合GBT13810-2007的锻造TC4 ELI制造。柄身表面经过喷砂处理。髋关节假体组件一股骨柄为灭菌包装，经伽马射线灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

髋关节假体组件一股骨柄配合本企业同一系统组件使用，适用于人工髋关节的初次置换。假体为非骨水泥固定。

变更情况：

2019-01-09 “注册人住所:苏州工业园区唯亭镇跨春路5号”变更为“注册人住所:苏州工业园区方中街112号2号厂房316室”。 2021-05-27 “生产地址:苏州工业园区方中街112号2号厂房”变更为“生产地址:苏州工业园区方中街112号2、3号厂房”。

生产地址：

苏州工业园区方中街112号2号厂房

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

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