医用防护口罩-豫械注准20232140902-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

河南省博越医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20232140902

注册人住所：

长垣市张三寨镇医疗器械创业园

批准(备案)日期：

2023-11-27

有效期至：

2028-11-26

结构及组成：

医用防护口罩由口罩体（含鼻夹）、口罩带、口罩带调节扣（若有）组成。口罩体为五层结构，里层由双层聚丙烯纺粘热轧法非织造布制成，中层由双层聚丙烯熔喷布制成的过滤层，外层由一层聚丙烯纺粘热轧法非织造布制成；口罩带为涤纶加氨纶材质制成；鼻夹为可塑性材料制成；叠形挂耳式口罩的调节扣为聚丙烯材质，叠形头戴式口罩的调节扣为硅胶材质。

适用范围：

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。非无菌型产品不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。

生产地址：

长垣市张三寨镇医疗器械创业园

型号规格：

型号：无菌叠形挂耳式、无菌叠形头戴式、无菌鱼形挂耳式、非无菌叠形挂耳式、非无菌叠形头戴式、非无菌鱼形挂耳式；规格：叠形11.5cm×11.5cm；鱼形20cm×8cm

管理类别：

第二类

备注：

无

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