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同型半胱氨酸质控品
苏械注准20182400213
苏州高新区锦峰路8号9号楼北二层
2018-01-22
2023-01-21
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120121号。
苏州高新区锦峰路8号9号楼北二层
2×1.0mL(水平1:1.0mL,水平2:1.0mL);2×2.0mL(水平1:2.0mL,水平2:2.0mL);2×5.0mL(水平1:5.0mL,水平2:5.0mL);2×10.0mL(水平1:10.0mL,水平2:10.0mL);
本产品为液态质控品,配套苏州博源医疗科技有限公司的同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法)使用,用于同型半胱氨酸试剂的质量控制。
成分质控品1-2(Ctrl.1-2)(终液pH=7.0):三羟甲基氨基甲烷(Trizmabase)50mmol/L氯化钠(NaCl)0.85%吐温-80(Tween-80)0.03%牛血清白蛋白0.25%防腐剂(普瑞克宁300)0.05%同型半胱氨酸质控品1(Ctrl.1)([10.0-15.0]μmol/L)见标示值质控品2(Ctrl.2)([20.0-30.0]μmol/L)见标示值
同型半胱氨酸质控品
国食药监械(进)字2010第2401468号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸质控品
国食药监械(进)字2010第2401468号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸质控品
国食药监械(进)字2011第2402152号/Axis-Shield Diagnostics Ltd 有效期至:2015-06-28同型半胱氨酸质控品
国食药监械(进)字2011第2402152号(变更批件)/Axis-shield Diagnostics Ltd 有效期至:2015-06-28同型半胱氨酸质控品(水平2)
国食药监械(进)字2013第2401813号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-05-01同型半胱氨酸质控品(水平1)
国食药监械(进)字2013第2401814号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-05-01同型半胱氨酸质控品
国食药监械(进)字2013第2402378号/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2017-06-17同型半胱氨酸质控品
国食药监械(进)字2013第2403618号/Axis-Shield Diagnostics Ltd 有效期至:2017-09-01同型半胱氨酸质控品Axis-Shield Homocysteine Control Kit
国械注进20152402488/安迅-时特诊断有限公司Axis-Shield Diagnostics Ltd 有效期至:2025-08-19同型半胱氨酸质控品HemosIL Homocysteine Controls
国械注进20162404778/仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2026-02-17同型半胱氨酸质控品(水平1)TruLab Homocysteine Level 1
国械注进20172400555/德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2027-02-26同型半胱氨酸质控品(水平2)TruLab Homocysteine Level 2
国械注进20172400561/德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2027-02-26同型半胱氨酸质控品Axis-Shield Homocysteine Control Kit
国械注进20172401015/安迅时特诊断有限公司Axis-Shield Diagnostics Ltd 有效期至:2027-03-30同型半胱氨酸质控品(水平2)
浙食药监械(准)字2013第2400219号/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2017-03-29同型半胱氨酸质控品(水平3)
浙食药监械(准)字2013第2400220号/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2017-03-29同型半胱氨酸质控品(水平3)
浙械注准20162400322/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2021-05-17同型半胱氨酸质控品(水平2)
浙械注准20162400321/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2021-05-17同型半胱氨酸质控品
京械注准20162400976/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2026-06-30同型半胱氨酸质控品
京械注准20162401150/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01同型半胱氨酸质控品
粤械注准20162401345/深圳泰乐德医疗有限公司 有效期至:2026-08-16