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酶标分析仪

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

酶标分析仪

注册(备案)号:

粤械注准20172220022

注册人住所:

深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园1A101及整栋

批准(备案)日期:

2022-01-21

有效期至:

2027-01-05

结构及组成:

主要由光源系统、单色器系统、样品室、检测系统、打印机和微机处理器控制系统等组成。

适用范围:

用于酶联免疫吸附试验(ELISA)测定吸光度值。

变更情况:

2022-01-25: 1、注册人名称由“深圳市爱康生物科技有限公司”变更为“深圳市爱康生物科技股份有限公司”。

生产地址:

深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A

型号规格:

Hebe-R12A

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“粤械注准20172220022”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备

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