一次性使用管型消化道吻合器-沪食药监械(准)字2013第2081828号-器械数据

产品名称：

一次性使用管型消化道吻合器

注册人名称：

上海迈诺仕医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2081828号

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1)2)3层

批准(备案)日期：

2013-12-10

有效期至：

2017-12-09

结构及组成：

产品根据外形的不同分为A、B、C三种,根据使用部位管腔内径的不同可分为17mm、19mm、21mm、23mm、26mm、32mm、34mm、36mm供十个规格,钉子有高钉和低钉两种组成。主要技术指标:1)吻合器套管外表面应光亮,其表面粗糙度Ra应不大于0.8μm;2)硬度:活动手柄的硬度为HRC41～48;3)吻合钉装入组件内应稳定,甩动后不得有脱落现象;4)吻合器的保险装置应安全有效,在示值1～2.5mm范围内使用时,开闭灵活;5)吻合器的复位弹簧应有足够的弹性,当松开手柄时能迅速复位;6)吻合器应具有

适用范围：

产品供医疗机构用于对食道、胃、肠消化道手术中进行端-端、端-侧、侧-侧吻合用。

产品标准编号：

YZB/沪6469-08-2013《一次性使用管型消化道吻合器》

生产地址：

上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1)2)3层

型号规格：

MYGW(A)-17(H)、MYGW(A)-17(L) 、MYGW(B)-17(H) 、MYGW(B)-17(L) 、MYGW(C)-17(H) 、MYGW(C)-17(L)MYGW(A)-19(H)、MYGW(A)-19(L) 、MYGW(B)-19(H) 、MYGW(B)-19(L) 、MYGW(C)-19(H) 、MYGW(C)-19(L)MYGW(A)-21(H)、MYGW(A)-21(L) 、MYGW(B)-21(H) 、MYGW(B)-21(L) 、MYGW(C)-21(H)、MYGW(C)-

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