合成可吸收性外科缝线PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture-国械注进20153023327-器械数据

产品名称：

合成可吸收性外科缝线PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153023327

注册人住所：

Leonardo Da Vincilaan, 15 BE-1831 Diegem Belgium

批准(备案)日期：

2020-06-12

有效期至：

2025-06-11

结构及组成：

是由聚对二氧环己酮制成的无菌合成可吸收性单股缝线，无涂层。缝线颜色有紫色（D&C紫色2号，染色指数60725）和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于一般软组织的修复，包括儿科心血管组织、显微外科和眼科手术。适用于既需要合成可吸收外科缝线且需要长时间伤口支撑（长达6周）的部位。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

生产地址：

Robert-Koch-Strasse 1 D-22851 Norderstedt Germany Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston EH54 7AT, UK.

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153653327

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