乳酸检测试剂盒（乳酸氧化酶法）-渝械注准20182400155-器械数据

产品名称：

乳酸检测试剂盒（乳酸氧化酶法）

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20182400155

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2023-09-27

结构及组成：

试剂R1：Tris缓冲液(pH7.5) 50mmolL；乳酸氧化酶(LOX) 2.0kUL；试剂R2：过氧化物酶(POD) 2.0kUL；4-氨基安替比林 0.4mmolL；TBHBA 0.27mmolL；LAC校准品: 标示值见瓶签。测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

适用范围：

本试剂适用于体外定量测定人血浆样本中乳酸（LAC)的含量。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R2 4mL×2;R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×6 R2 4mL×6;R1 40mL×1 R2 10mL×1; R1 40mL×2 R2 10mL×2;R1 40mL×3 R2 10mL×3; R1 40mL×4 R2 10mL×4;R1 40mL×4 R2 40mL×1; R1 48mL×1 R2 12mL×1; R1 48mL×2 R2 12mL×2; R1 48mL×4 R2 48mL×1;R1 48mL×3 R2 12mL×3; R1 48mL×4 R2 12mL×4;R1 50mL×4 R2 50mL×1; R1 50mL×4 R2 25mL×2;R1 60mL×1 R2 15mL×1; R1 60mL×2 R2 15mL×2;R1 60mL×3 R2 15mL×3; R1 60mL×4 R2 15mL×4;R1 60mL×4 R2 60mL×1; R1 80mL×4 R2 80mL×1;R1 80mL×1 R2 20mL×1; R1 80mL×2 R2 20mL×2;R1 80mL×3 R2 20mL×3; R1 80mL×4 R2 20mL×4;R1 80mL×5 R2 20mL×5; R1 80mL×6 R2 20mL×6;R1 1000mL×4 R2 1000mL×1; R1 5000mL×4 R2 5000mL×1。人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。校准品：液体试剂 1.0或0.6mL

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

管理类别：

第二类

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