β2-微球蛋白测定试剂盒（抗原抗体结合法）-沪械注准20172400412-器械数据

产品名称：

β2-微球蛋白测定试剂盒（抗原抗体结合法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20172400412

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室

批准(备案)日期：

2022-01-19

有效期至：

2027-07-04

结构及组成：

R1：氯化铵缓冲液；R2：β2-微球蛋白抗血清、氯化铵缓冲液。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中β2-微球蛋白的浓度，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20172400412”注册证共同使用。;2021-10-14

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

型号规格：

R1：10mL×1, R2:2mL×1；R1：50mL×1, R2:10mL×1；R1：50mL×2, R2:10mL×2；R1: 50mL×3, R2: 10mL×3。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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