Consensus Instruments For Hip Arthroplasty-国食药监械(进)字2013第1103472号-器械数据

产品名称：

Consensus Instruments For Hip Arthroplasty

注册人名称：

CONSENSUS ORTHOPEDICS, INC.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第1103472号

注册人住所：

1115 Windfield Way, Suite 100 El Dorado Hills, CA 95762

批准(备案)日期：

2013-08-27

有效期至：

2017-08-26

结构及组成：

器械由试模、髓腔锉、拔出器、骨科用钻、手柄、起子、截断刀、扣打器、夹持器、骨凿、骨锤、导向器、定位器、扳手、假体打入器、定位针、持钉钳、定位架、推进器、延长器、固定器和工具箱组成。器械采用符合ASTM F899规定的420A、630不锈钢材料、符合GB/T 19701.2规定的1型超高分子量聚乙烯制造,非灭菌包装。

适用范围：

该产品为手动式矫形外科手术器械,适用于全(半)髋关节置换的手术中。

代理公司：

上海智康医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 3836-2013《髋关节手术器械》

生产地址：

1115 Windfield Way, Suite 100 El Dorado Hills, CA 95762

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Consensus Instruments For Hip Arthroplasty