血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）-湘械注准20212401109-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

注册人名称：

湖南华曦医药有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212401109

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

试剂 1(R1):磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇 6000、叠氮钠;试剂2(R2):磷酸盐缓冲液、鼠抗人 SAA 单克隆抗体致敏的乳胶颗粒悬液、叠氮钠;校准品(Std):磷酸盐缓冲液、淀粉样蛋白 A、生物防腐剂 P- 300、蔗糖;质控品(Con):磷酸盐缓冲液、淀粉样蛋白 A、生物防腐剂P-300、蔗糖。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中淀粉样蛋白 A(SAA)的含量,辅助临床诊断。

变更情况：

变更时间：2022-01-20n变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

2～8℃，有效期为 12 个月。

管理类别：

第二类

备注：

无

找产品

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）