胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）-川械注准20142400034-器械数据

产品名称：

胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号：

川械注准20142400034

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2019-08-21

有效期至：

2024-08-20

结构及组成：

试剂1（R1）\\n磷酸盐缓冲液 8.82mmol\\/L\\n铁氰化钾 0.79g\\/L\\n试剂2（R2）\\n3-吗啉丙磺酸缓冲液 10.0mmol\\/L\\n丁酰基硫代胆碱 12.69g\\/L\\n不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。\\n需配套本公司以下产品使用：\\n生化复合校准品\\n生化质控品\\n其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中胆碱酯酶的活力。

变更情况：

有2021年3月9日变更文件（变更包装规格、产品技术要求、产品说明书）

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 30mL×4 试剂2 6mL×4；\\n试剂1 50mL×4 试剂2 10mL×4；\\n试剂1 60mL×3 试剂2 36mL×1；\\n试剂1 50mL×2 试剂2 10mL×2；\\n试剂1 500mL×1 试剂2 100mL×1；\\n200测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n310测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n510测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n610测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n800测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n800测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）;\\n200测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n200测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n500测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n500测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为24个月；开瓶上机后2℃～8℃避光保存可稳定28天。

管理类别：

第二类

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