宫腔内窥镜Hysteroscopy-国械注进20172187145-器械数据

产品名称：

宫腔内窥镜Hysteroscopy

注册人名称：

史迪马医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH

注册(备案)号：

国械注进20172187145

注册人住所：

take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany

批准(备案)日期：

2022-03-02

有效期至：

2027-12-03

结构及组成：

宫腔内窥镜由硬性光学内窥镜、镜鞘和镜桥组成。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，用于宫腔的观察成像。

代理公司：

史迪马（北京）科技有限公司

代理公司地址：

北京市北京经济技术开发区西环南路18号A幢3层办公2、3、4室

变更情况：

2016-04-18“代理人名称:上海安润医疗设备有限公司；代理人住所:上海市杨浦区武东路32 号81 号楼201 室”变更为“代理人名称:北京惠安达医疗设备有限责任公司；代理人住所:北京市丰台区方庄南路15 号楼7 层2 座819”。rn2020-03-02 “注册人名称:STEMA Medizintechnik GmbH 德国STEMA公司”变更为“注册人名称:STEMA Medizintechnik GmbH 史帝玛医疗技术有限公司”。 rn2020-06-08 “注册人名称:史帝玛医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH; 代理人名称:北京惠安达医疗设备有限责任公司; 代理人住所:北京市丰台区方庄南路 15 号楼 7 层2 座 819”变更为“注册人名称:史迪马医疗技术有限公司STEMA Medizintechnik GmbH; 代理人名称:史迪马（北京）科技有限公司; 代理人住所:北京市北京经济技术开发区西环南路18号A幢3层办公2、3、4室”。 rn2022-02-08 “注册人住所：德国施托卡赫78333，H.-E.-Busse大街4号 H.-E.-Bussestrasse 4. 78333 Stockach Germany”变更为 “take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany”。 “生产地址：H.-E.-Bussestrasse 4. 78333 Stockach Germany”变更为 “take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany”。“结构组成：产品由硬性光学内窥镜组成。” 变更为 “结构组成：宫腔内窥镜由硬性光学内窥镜、镜鞘和镜桥组成。”型号、规格变更见：型号规格变更对比表。产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。

生产地址：

take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany

型号规格：

见产品技术要求附录B、附录C

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172227145

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