一次性使用夹子装置-苏械注准20242021003-器械数据

产品名称：

一次性使用夹子装置

注册人名称：

江苏科威琦医学科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242021003

注册人住所：

江苏省徐州市贾汪区徐州工业园区电电产业园B区7号厂房2楼

批准(备案)日期：

2024-06-04

有效期至：

2029-04-25

结构及组成：

一次性使用夹子装置由止血夹部和输送部组成，止血夹部由夹子、收紧管和挡销组成，输送部由套筒、弹性钩、端帽、弹簧管、压条、导管、滑环、手柄、指环、保护套组成。根据工作长度不同分为1600、1700、1800、1900、2000、2100、2200、2300八种规格，根据夹子最大开幅不同分为9、12、14三种规格，根据外管有无包塑分为两种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与内窥镜配套使用，用于在消化道内放置夹子，夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。

变更情况：

2024-06-04生产地址变更由“江苏徐州工业园区电电产业园B区7#厂房2楼及3楼”变更为“江苏徐州工业园区电电产业园B区7#厂房2楼”

生产地址：

江苏徐州工业园区电电产业园B区7#厂房2楼

型号规格：

JZ-9-160（170、180、190、200、210、220、230）-O（P）；JZ-12-160（170、180、190、200、210、220、230）-O（P）；JZ-14-160（170、180、190、200、210、220、230）-O（P）

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20242021003”医疗器械注册证共同使用

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一次性使用夹子装置