防辐射围领-闽厦械备20170096号-器械数据

产品名称：

防辐射围领

注册人名称：

厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司

注册(备案)号：

闽厦械备20170096号

注册人住所：

厦门市同安区美溪道湖里工业园16号第五层

批准(备案)日期：

2017-08-08

结构及组成：

结构内层为多层薄厚均匀、柔软的铅橡胶、无铅橡塑防护材料片

适用范围：

用于进行放射诊断时对人体的防护。

变更情况：

2018年4月23日变更产品技术要求。\\n2020年7月10日，变更型号\\/规格、产品描述和产品技术要求。型号\\/规格由“XDX-10A（M,L）、XDX-10AR（M,L）、XDX-10AN（M,L）、XDX-10B（M,L）\\nXDX-10BR（M,L）、XDX-10BN（M,L）”变更为“XDX-10A(S、M、L)，XDX-10AR(S、M、L)，XDX-10AN(S、M、L)，XDX-10B(S、M、L)，XDX-10BR(S、M、L)，XDX-10BN(S、M、L)；产品描述由“结构内层为多层薄厚均匀、柔软的铅橡胶、无铅橡塑防护材料片”变更为“由薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅橡塑或其他含重金属元素的防护材料片组成”。

生产地址：

厦门市同安区美溪道湖里工业园16号第五层

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

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