人类SFRP2和SDC2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）阳性判断值分析软件-湘械注准20212211844-器械数据

产品名称：

人类SFRP2和SDC2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）阳性判断值分析软件

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212211844

注册人住所：

湖南省湘潭经济技术开发区传奇西路9号创新创业中心1号楼4层412室

批准(备案)日期：

2021-09-29

有效期至：

2026-09-28

结构及组成：

本软件以光盘为介质进行传播。组成为 1)光盘;2)产品说明书。本软件包含数据读入、数据显示、数据检测、结果显示及结果保存五个模块块。发布版本:V1.0。

适用范围：

该产品配合本公司“人类 SFRP2 和 SDC2 基因甲基化联合检测试剂盒(荧光PCR 法)”使用，在临床上对来源于人粪便样本经荧光 PCR 法检测的数据（Ct 值）进行分析，得出样本的阴阳性。

变更情况：

变更时间：2022-10-14n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省湘潭经济技术开发区传奇西路9号创新创业中心1号楼4层412室”变更为“湖南省湘潭市雨湖区经济技术开发区东风路31号创新创业中心C9栋东4层”。

生产地址：

湖南省湘潭经济技术开发区传奇西路9号创新创业中心1号楼4层412室

型号规格：

型号:WDCC01。

管理类别：

第二类

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