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单侧多功能外固定器DynaExtor System

进口有效注册第二类

产品名称：

单侧多功能外固定器DynaExtor System

注册人名称：

必克麦迪泰有限公司BK Meditech株式会社 BK Meditech Co.,Ltd

国械注进20172047037

注册人住所：

(Dogok-dong,INSTOPIA Bldg),607,120,Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea

批准(备案)日期：

2022-06-14

有效期至：

2027-11-16

结构及组成：

该产品由骨针夹具、架体、固定器、垫圈、垫片、连接体、板身、板盖、螺纹杆、刻度轴、滑动针、微调体、夹头、球碗、球头、固定轴、底座、延长杆、连接器、角度调节器、固定螺栓、引导槽组成。包括下肢外固定器、上肢外固定器、手腕固定器、手指固定器，分S型和T型。由铝合金和不锈钢材料制成，不锈钢材料进行喷砂处理；铝合金材料进行喷砂，阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

用于骨科临床治疗固定开放性骨折、局部组织再建、矫正畸形和延长肢体等。

代理公司：

郑州凯斯特医疗器械有限公司

代理公司地址：

郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号

生产地址：

215-5，Yodang-Li, Yanggam-Myum, Hwasung-Si,Kyunggi-Do

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172107037