肺功能测试仪Desktop Spirometer-国械注进20202073009-器械数据

产品名称：

肺功能测试仪Desktop Spirometer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20202073009

注册人住所：

Sparkassenpassage 1 97688 Bad Kissingen

批准(备案)日期：

2020-06-18

有效期至：

2025-06-17

结构及组成：

肺功能测试仪由Spirostik Complete 主机、把手和压力管组件、流量传感器（型号：Spiraflow，测量原理：压差式），Blue Cherry软件（发布版本号：1.2）、电源适配器和电缆（型号：ETC60-12/MED）、112 mm热敏打印机及其卷纸组成。

适用范围：

该产品用来测量和评估流量-体积曲线、流量-时间曲线和其他肺功能测试相关参数。

代理公司：

北京康都医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢A908

变更情况：

2021-12-02 “代理人名称:北京康都医疗器械有限公司; 代理人住所:北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢A908”变更为“代理人名称:世纪海康（天津）医疗器械有限公司; 代理人住所:天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科八路6号三层D区325、326”。

生产地址：

Sparkassenpassage 1 97688 Bad Kissingen

型号规格：

Spirostik Complete

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2214045号

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