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国食药监械(进)字2008第3400248号(变更批件1)
103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦
2008-02-13
2012-02-12
日本
变更内容:生产企业名称由“日本 第一化学药品株式会社”变更为“日本 积水医疗株式会社”。主要组成成分由“IgG 缓冲液:2-氨基-2-羟甲基-1,3丙二醇缓冲液。IgG 抗血清:山羊抗人免疫球蛋白G血清” 变更为“IgG 缓冲液:2-氨基-2-羟甲基-1,3丙二醇缓冲液。IgG抗体液:山羊抗人免疫球蛋白G血清”。代理人及注册代理机构由“第一化学药品株式会社”变更为“上海达伊医智商贸有限公司”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注
茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号