一次性使用尿动力学导管-苏械注准20172140794-器械数据

产品名称：

一次性使用尿动力学导管

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172140794

注册人住所：

丹阳市丹北镇济德村

批准(备案)日期：

2023-07-06

有效期至：

2027-05-21

结构及组成：

一次性使用尿动力学导管A型是由尿动力测压管组成；B型是由尿动力测压管、支撑导丝、连接管I、连接管II、连接泵管组成；C型是由连接管I、连接管II、连接泵管组成。其中尿动力测压管是由接头、连接管和测压管体；连接管由管体和锁定接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供与尿动力学仪器相连后进行膀胱内压测量，尿道内压测量，压力传导时一次性使用。

变更情况：

2023-07-06注册人住所变更由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村”生产地址变更由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村”

生产地址：

丹阳市丹北镇济德村

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172140794”医疗器械注册证共同使用

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