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医用电子结肠内镜

国产有效注册第三类

产品名称：

医用电子结肠内镜

注册人名称：

国械注准20163060324

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层

批准(备案)日期：

2021-02-22

有效期至：

2026-02-21

结构及组成：

1)产品结构组成：医用电子结肠内镜由操作部、插入部、导光部组成。 2)产品性能参数：插入部有效长度 1500 mm；插入软管外径 Φ12.8 mm；头端部外径 Φ13.2mm；最小钳道孔径≥ Φ3.6 mm；弯曲角度向上180°,向下150°。

适用范围：

OEV-C166医用电子结肠镜仅能与OEV-G166图像处理器及OLE-350图像处理中心配套使用，适用于人体结肠道、回肠道末端诊断、观察和取样等功能，不得用于高频电疗和激光灼烧等手术（仅能与无源手术器械共同使用）。

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层

型号规格：

OEV-C166

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163220324延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。