腹带-粤穗械备20160128号-器械数据

产品名称：

腹带

注册人名称：

广州健朗医用科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20160128号

注册人住所：

广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号

批准(备案)日期：

2022-03-09

结构及组成：

比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人腹部，对其施加压缩力。非无菌提供。

适用范围：

通过捆绑在病人腹部，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）及保护手术切口的作用。

变更情况：

2017年12月14日,生产地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧”变更为“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼”。产品技术要求变更。2022年03月09日,备案人注册地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧”变更为“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号”；生产地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼”变更为“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼”；预期用途由“用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口、预防疝气等辅助性治疗效果。”变更为“通过捆绑在病人腹部，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）及保护手术切口的作用。”；产品描述由“间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。”变更为“比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人腹部，对其施加压缩力。非无菌提供。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼；广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼

型号规格：

A型；B型；C型

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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