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种植体安装辅助器械 Mounting tool for dental implant system
国械备20180987
Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, Germany
2018-07-05
本产品由螺丝起和扭力扳手组成。螺丝起:在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。扭力扳手:在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。(我们本次申报的组合部件均包含在第一类医疗器械产品目录中。我们保证上述内容属实,如果发生任何情况,我们将承担所有法律责任。)
用于牙科种植过程。螺丝起:用于牙科种植过程。扭力扳手:用于牙科种植过程。(我们本次申报的组合部件均包含在第一类医疗器械产品目录中。我们保证上述内容属实,如果发生任何情况,我们将承担所有法律责任。)
广州市天河区天河路208号东塔楼第36层(部位:02、03单元)
型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1534156584661.docx)变更时间2018年08月31日;产品名称-中文由“种植体安装器械包”变更为“种植体安装辅助器械”;产品描述由“由螺丝起和扭力扳手组成。用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录中。我们保证上述内容属实,如果发生任何情况,我们将承担所有法律责任。”变更为“本产品由螺丝起和扭力扳手组成。螺丝起:在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。扭力扳手:在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。(我们本次申报的组合部件均包含在第一类医疗器械产品目录中。我们保证上述内容属实,如果发生任何情况,我们将承担所有法律责任。)”;预期用途由“用于种植体植入后,安装基台、牙冠,取模等。我们保证上述内容属实,如果发生任何情况,我们将承担所有法律责任。”变更为“用于牙科种植过程。螺丝起:用于牙科种植过程。扭力扳手:用于牙科种植过程。(我们本次申报的组合部件均包含在第一类医疗器械产品目录中。我们保证上述内容属实,如果发生任何情况,我们将承担所有法律责任。)”变更时间2022年04月02日;代理人由“上海汉瑞祥贸易有限公司”变更为“科美勒医疗器械技术(广州)有限公司”;代理人住所由“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更为“广州市天河区天河路208号东塔楼第36层(部位:02、03单元)”变更时间2023年02月13日
Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, Germany
见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1530756669012.docx)
第一类