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Knee Orthosis

国产 失效 注册
产品名称:

Knee Orthosis

注册人名称:

Otto Bock HealthCare GmbH

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第1260284号

注册人住所:

Max-N?der-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany

批准(备案)日期:

2014-01-13

有效期至:

2018-01-12

结构及组成:

该产品主要由衬垫、带垫、护膝垫、搭扣带、锁销、角度调节盘、不锈钢管架、铝架或氧化铝板、塑料伸直限位块、屈曲限位块、套环等组成。其中衬垫、带垫、护膝垫、搭扣带、锁销、角度调节盘直接与人体皮肤接触,其余组件均不与人体直接接触。衬垫、带垫、护膝垫由丙纶或聚酰胺材料制成;搭扣带由尼龙材料制成;锁销和角度调节盘由聚丙烯塑料制成。非灭菌包装。

适用范围:

主要用于膝关节创伤后和术后固定以及膝关节一定范围内的活动,并且能够固定和稳定膝关节矫正腿轴(大腿和小腿中间)。

代理公司:

奥托博克(中国)工业有限公司

生产国或地区中文:

德国

产品标准编号:

YZB/GER 7487-2013《膝关节矫形器》

生产地址:

Max-N?der-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany